Etude clinique
Nouvelles études (3) : IFCT-2002 ROSIE
Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II randomized, open-labelled, multicenter study of safety and efficacy of combination brigatinib and carboplatin-pemetrexed therapy or brigatinib monotherapy as first-line treatment in patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer
En cours de recrutement / Recruiting
Phase IIR
40
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Michaël DURUISSEAUX
Objectif de recrutement
Targeted sample size
110
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
20 Décembre 2021
Autorisation ANSM
ANSM approval
10 Janvier 2022
1er centre ouvert
1st center opened
7 Mars 2022
1er patient inclus
1st patient enrolled
31 Mai 2022
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Angers - CHU (97)
Besançon - CHU (4)
Bordeaux - CHU (283)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Clermont-Ferrand - Centre Jean Perrin (153)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CRLCC (46)
Grenoble - CHU (35)
Lille - CHU (83)
Limoges - CHU (75)
Lyon - CRLCC (99)
Lyon - URCOT (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - CRLCC (49)
Montpellier - CHU (14)
Mulhouse - GHRMSA (31)
Nantes - CRLCC (1)
Paris - Bichat (42)
Paris - Curie (12)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Paris - Tenon (24)
Rennes - CHU (166)
Rouen - CHU (59)
Saint-Quentin - CH (195)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - Sainte Anne HIA (90)
Toulouse - CHU (64)
Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC (94)
Villefranche sur Saône - CH (255)
NCT number
NCT05200481
EudraCT
2021-002567-22