CBNPC

DCILaboratoireStatutIndication
Mobocertinib Takeda AAC

CBNPC avancé/métastatique
Mutation EGFR/Insertion exon 20 2ème ligne après platine uniquement pour les patients en cours

Crizotinib Pfizer CPC  CBNPC avancé/métastatique mutation Exon 14 c-MET, 2ème ligne après platine.
Durvalumab Astra Zeneca CPC CBNPC localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable
Reprotrectinib Turning Point Therapeutics Inc AAC

CBNPC avancé ou métastatique mutation ROS1 après crizotinib
Tumeur solide avancé ou métastatique exprimant fusion NTRK1-3 en 2ème ligne

Nivolumab BMS AAP

En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue

Zongertinib Boehringer AAC CBNPC  métastatique non épidermoide avec mutation HER2 en impasse thérapeutique en 3ème ligne
Selpercatinib Lilly AAP CBNPC avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement.
Adagrasib Mirati Therapeutics AAC

CBNPC avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C après docétaxel (ou si contre indication au docétaxel)

 

CBPC

DCILaboratoireStatut            Indication 
Lurbinectedin PharmaMar AAC CBPC, 2ème ligne après platine, PS 0 à 2, sans métastases cérébrales actives

 

 

Mésothéliome pleural

DCILaboratoireStatut Indication

Nivolumab
+/-
Ipilimumab

BMS CPC MPM en 2ème ligne après cisplatine + pemetrexed

 Par A. Dory

Les dispositifs d'ATU / post-ATU et de RTU ont été refondu en deux systèmes d'accès précoce et accès compassionnel depuis le 1er juillet 2021 :

- Les autorisations d’accès compassionnel (AAC) qui sont délivrées par l’ANSM, sur demande d’un médecin ou d’une institution sanitaire pour un patient nommément désigné. Elles concernent des médicaments non destinés à être commercialisés pour l’indication concernée, ne faisant l’objet ni de développement en cours ni d’une demande d’AMM. Elles sont d’une durée d’1 an renouvelable.

- Les autorisations d’accès précoce (AAP) sont délivrées par la HAS, sur demande d’un laboratoire. Dans ce dernier cas, le médicament peut être prescrit à un groupe de patients traités et surveillés suivant des critères définis dans un protocole d'utilisation thérapeutiqueet de recueil des données .

 

Liens vers le référentiel des autorisations d’accès compassionnel (AAC) (ex ATU nominatives de l’ANSM)

Lien vers le référentiel des autorisations d’accès précoce (AAP) (ex ATU de cohorte de l’ANSM)

Lien vers le référentiel des CPC (Cadre de Prescription Compassionnelle) de l’ANSM (ex RTU)