Etude clinique
IFCT-1501
Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou du nivolumab en association avec l’ipilimumab en 2ème ou 3ème ligne de traitement d’un mésothéliome pleural malin non résécable
A randomized phase II study evaluating efficacy and safety of 2nd or 3rd line treatment by Nivolumab monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab, for unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) patients
Terminé / Completed
Phase II
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Arnaud SCHERPEREEL
Objectif de recrutement
Targeted sample size
114
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
5 décembre 2015
Autorisation ANSM
ANSM approval
8 février 2016
1er patient inclus
1st patient enrolled
24 mars 2016
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Angers - CHU (97)
Avignon - Institut du Cancer Avignon-Provence (150)
Caen - Centre François Baclesse (5)
Caen - CHU (51)
Chartres - CH (93)
Clamart - Percy/Armées (32)
Clermont-Ferrand - CHU (33)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CHU Bocage (41)
Grenoble - CHU (35)
Le Havre - CH (167)
Le Mans - CHG (53)
Lille - CHU (83)
Lyon - Centre Léon Bérard (99)
Lyon - Sud (38)
Marseille - APHM (89)
Meaux - GHEF (92)
Metz - Hôpital Robert Schuman (19)
Mulhouse - GHRMSA (31)
Nantes - Institut de Cancérologie de l'Ouest (1)
Paris - Bichat (42)
Paris - Tenon (24)
Pontoise - CH (74)
Rennes - CHU (166)
Rouen - CHU (59)
Saint-Nazaire - Clinique Mutualiste de l'Estuaire (208)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - CHI (190)
Toulouse - CHU (64)
Tours - CHU (7)
Villejuif - Gustave Roussy (76)
NCT number
NCT02716272
EudraCT
2015-004475-75
images/IFCT-1501_Synopsis_v1.2_27042016.pdf