Terminé / terminated

Etude clinique

IFCT-1804

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Etude multicentrique de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité de l’osimertinib chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées.
A Phase II, multi-centre study, to evaluate the efficacy and safety of osimertinib treatment for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) with Brain or Leptomeningeal metastases
Terminé / Completed
Phase II
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr David PLANCHARD
Objectif de recrutement Targeted sample size
69
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
15 Janvier 2020
Autorisation ANSM ANSM approval
15 Novembre 2019
1er centre ouvert 1st center opened
2 Juin 2020
1er patient inclus 1st patient enrolled
16 Juillet 2020
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT04233021
EudraCT
2019-002805-23
Synopsis Publications